Antibioottikehitys ei ole kannattavaa, yliopistot ovat ratkaisevassa asemassa

Lääke- ja biotieteet ovat keskeinen pilari Sveitsin taloudessa. Näillä on lähes 40 prosentin osuus Sveitsin viennistä ja merkittävät investoinnit tutkimukseen ja kehitykseen. Uuden lääkkeen pitkällinen tie hyväksyntään alkaa aina tieteellisellä läpimurrolla, jonka jälkeen tarvitaan pitkäaikaisia investointeja, henkilöstöresursseja ja koordinoituja strategioita. Tuloksista hyötyvät niin potilaat kuin yhteiskunta ja talouskin.

Keskustelussa SNF:n kanssa Michael Lobritz selittää, miksi uudet lääkkeet antibioottiresistenssin torjumiseksi ovat kipeästi tarpeen - ja miksi tähän tarvitaan perustutkimusta.

Michael Lobritz, olette Rochen farmaseuttisen tutkimuksen ja varhaiskehityksen infektiosairauksien osaston johtaja. Sitä ennen työskentelitte lääkärinä ja tutkijana infektiosairauksien alalla. Mikä rooli perustutkimuksella on uusien lääkkeiden kehityksessä?

Perustutkimus on kaiken perusta. Joskus on väärinkäsityksiä siitä, miten yritysten, kuten Rochin, työskentely eroaa akateemisesta maailmasta. Akateemisessa tutkimuksessa on kyse löydöksistä, tuntemattomien biologisten mekanismien tutkimisesta. Farmaseuttisessa tutkimuksessa taas luodaan jotain uutta - teemme seuraavan askeleen kehittämällä tieteellistä tietoa konkreettisiksi hoidoiksi. Nämä kaksi maailmaa täydentävät toisiaan, ja kutsun niitä yhdessä mielelläni nimellä 'sovelletun perustutkimuksen', joka muodostaa sillan löytämisen ja tuotekehityksen välille.

Voitteko antaa konkreettisen esimerkin?

Tunnetuin tapaus on penisilliinin löytäminen ja kehittäminen. Monet tuntevat englantilaisen tutkijan Alexander Flemingin tarinan, joka vuonna 1929 huomasi, että unohdetussa petrimaljassa oleva home tappoi bakteereita niiden läheisyydessä. Se oli hämmästyttävä löytö, mutta ei vielä lääke. Penisilliini tuli markkinoille vasta 1940-luvun puolivälissä.

Mitä tapahtui sillä välin?

Kesti yli vuosikymmenen, ennen kuin Howard Florey ja hänen tiiminsä Oxfordissa pystyivät osoittamaan, että puhdistettu aine oli tehokas ja ennen kuin sopivat puhdistus- ja tuotantomenetelmät mahdollistivat turvallisen ja tehokkaan käytön. Tämä osoittaa, miten perustutkimus ja farmaseuttinen tutkimus täydentävät toisiaan: ensin tunnistetaan olennaiset mekanismit, myöhemmin kehitetään konkreettisia hoitoja.

Penisilliini esimerkki vahvistaa myös, miten keskeistä on pitkäaikainen tuki perustutkimukseen. Instituutiot, kuten Sveitsin kansallinen tiedesäätiö, SNF, näyttelevät tärkeää roolia tämän varhaisen tutkimustyön tukemisessa, johon myöhempi lääketieteellinen läpimurto perustuu.

Onko vankka tieteellinen perusta infektiosairauksien alalla erityisen tärkeä?

Tämä perusta on keskeinen kaikilla aloilla, mutta infektiosairauksilla on erityisiä ominaispiirteitä. Uusia patogeenejä ilmestyy säännöllisesti, mutta myös tunnettuja taudinaiheuttajia ilmenee vastustuskykyisinä muotoina. Jatkuva muutos tarkoittaa, että meidän on aina oltava innovatiivisia.

Onko tiettyjen infektiosairauksien kohdalla liian vähän innovaatioita?

Kyllä. Ja kun tiettyjen taudinaiheuttajien perustutkimukseen ei investoida riittävästi, syntyy aukkoja kipeästi kaivatuissa lääkkeissä. Covid-19 osoitti meille, kuinka vuosikymmenten tutkimus voi yhtäkkiä olla elintärkeää: mRNA-rokotteiden nopea kehittäminen oli mahdollista vain, koska tällä alalla oli tutkittu jo monta vuotta.

Tämä osoittaa, kuinka perustutkimus luo perustan tulevaisuuden innovaatioille. Koska uuden teknologian kehittäminen voi kestää jopa 15 vuotta, meidän on jo nyt ajateltava lääkinnällisiä tarpeita vuoteen 2040 asti.

Kuinka tärkeää antibiootit ovat nykyaikaiselle lääketieteelle?

Niiden merkitystä ei voi liikaa korostaa - ja sama koskee niiden edeltävää perustutkimusta. Antibiootit ovat niin syvälle juurtuneet terveydenhoitoon, että ne ovat melkein näkymättömiä. Ilman niitä suuri osa nykyaikaisesta lääketieteestä olisi mahdoton. Sairaalan minkä tahansa päivänä jopa puolet potilaista saa antibiootteja; teho-osastoilla niitä saa joskus yli 90 prosenttia. Antibiootit olivat ensimmäisiä lääkkeitä, jotka muuttivat terveydenhuoltoa perustavanlaatuisesti, ja kaikki myöhemmät edistysaskeleet perustuivat niihin. Ne pitävät hengissä sairaita ihmisiä, jotka muuten olisivat alttiimpia vakaville infektioille kaikentyyppisten hoitojen vuoksi - syövästä siirtoihin. Ilman antibiootteja koko terveydenhuolto olisi uhattuna. Yhteiskunta ei enää toimisi.

Ohjaammeko siis kohti suurta terveyskrisiä, jos antibioottiresistenssiongelmaa ei ratkaista?

Jo nyt tapahtuu, että potilaita ei voida enää parantaa tämän vuoksi. Ilman jatkuvaa innovointia vaarana on palata aikaan, jolloin jopa tavalliset infektiot tai pienet leikkaukset voivat päättyä kuolemaan. Kuvittele, että et voi parantaa yksinkertaista infektiota, koska mikään antibiootti ei toimi - tämä skenaario on estettävä. Antibiootit eivät ole vain mukava lisä, vaan erittäin tärkeitä terveydenhuollossa.

Samalla näemme antibioottien kohdalla vähemmän innovaatioita kuin muilla hoitoaloilla. Vain harvat yritykset investoivat enää vahvasti antibioottitutkimuksen alkuvaiheeseen. Syynä eivät ole tieteelliset, vaan taloudelliset esteet.

Mitä tarvitaan, jotta perustutkimuksesta syntyy edelleen tehokkaita hoitoja?

Tällä alalla on tärkeää noudattaa tiettyjä sääntöjä: Jokaisella antibiootilla on elinkaarensa. Tavoitteena on, että uusi antibiootti pysyy tehokkaana vuosikymmeniä ja suojaa kansanterveyttä. Toisin kuin muut lääkkeet, uudet antibiootit tulisi säästää vakaville sairaustapauksille ja käyttää säästeliäästi. Tällä on kuitenkin se seuraus, että kehitys ei ole kannattavaa.

Tästä syystä akateeminen tutkimus on ratkaisevassa asemassa: Yliopistot ja julkiset tutkimuslaitokset eivät ole voittoa tavoittelevia. Ne voivat kehittää uusia tietoja antibioottien mekanismeista, jotka muodostavat perustan myöhemmille hoidoille.

Myös valtion taloudelliset kannustimet ovat tärkeitä. Näitä on kahdenlaisia: Push-kannustimet maksavat osan tutkimuksen ja kehityksen kustannuksista ja riskeistä ja siten sekä menestystä että epäonnistumista. Pull-kannustimet palkitsevat onnistuneita innovaatioita hyväksynnän jälkeen - esimerkiksi markkinointibonuksilla tai ostositoumuksilla.

Miten kehitätte antibiootin tutkimustuloksista? Mistä aloititte?

Lähtökohta on tieteellinen perustamme ja pitkä kokemuksemme infektioiden vastaisista hoidoista, ensimmäisestä tuberkuloosilääkkeestä alkaen. Tässä yhteistyö akateemisen maailman kanssa on keskeistä.

Uuden antibioottikandidattimme Zosurabalpin kohdalla tarvitaan vielä vaihe III:ssa - eli suuria tutkimuksia tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi ennen hyväksyntää. Tiesimme, että se voi tappaa bakteereita, mutta emme tienneet miten. Yhteistyön avulla Harvard-laboratorion kanssa, joka tutkii bakteerien muistimekanismeja, pystyimme ymmärtämään tehoaineen toimintaa yksityiskohtaisesti ja tunnistamaan täysin uudenlaisen kohdemolekyylin. Tämä osoittaa, miten perustutkimus ja teollinen kehitys voivat yhdessä tuottaa täysin uusia hoitoja.

Pressekontakt:
Schweizerischer Nationalfonds
Abteilung Kommunikation
E-Mail: com@snf.ch

Toimituksen huomautus: Kuvien käyttöoikeudet kuuluvat kunkin julkaisijan omistukseen. Kuvatekijänoikeudet: SNF