Tämä virstanpylväs perustuu huhtikuussa 2024 ilmoitettuun yhteistyöhön. Tuolloin ten23 health ja Ypsomed yhdistivät voimansa tarjotakseen lääkeyhtiöille täysin integroidun ratkaisun YpsoDose- alustalle. Se tukee lääke- ja YpsoDose-yhdistuotteiden kehittämistä ja kaupallistamista. Tarjonta sisältää 10 ml lasikarpulot, Ypsomedin suurtilavuuksellisen kannettavan injektorin YpsoDose sekä ten23 healthin palvelut formuloinnin kehitykseen, steriiliin täyttöön, analyyttiseen testaukseen ja laadunvalvontaan liittyen. Näitä osaamisia yhdistämällä yritykset haluavat yksinkertaistaa lääkekehityksen kulkua aina markkinavalmiiseen YpsoDose-yhdistelmätuotteeseen saakka.
Tämän jälkeen ten23 health on toteuttanut YpsoDose-valmisteeseen käytettävien 10 ml lasikarpuloiden steriilin täytön kahdella täyttölinjalla. Kehityksellinen täyttölinja voi palvella prosessikehitystä sekä tuottaa näytteitä stabiliteettitestejä, suunnittelun vahvistamista ja muita tarkoituksia varten. Lisäksi käytössä on GMP-yhteensopiva täyttölinja kliinisiin sovelluksiin ja pienimuotoiseen kaupalliseen tuotantoon.
Kokoonpanokapasiteettien luomisella Ypsomed ja ten23 health laajentavat strategista kumppanuuttaan lääkkeen valmistuksen ja testauksen ulkopuolelle. Uusi tarjonta sisältää myös lopullisen lääke-injektoriyhdistelmän kokoonpanon. Tämä yhdistää yhden uuden toimitusketjun osan saman katon alle ja laajentaa tarjoamaa lääkeyhtiöille, jotka kehittävät yhdistelmätuotteita YpsoDose kanssa. Tämä tarkoittaa heille pääsyä integroituihin toimitusketjuratkaisuihin, joissa on vähemmän teknologiatransfereja ja vähemmän koordinoitavia kumppaneita.
Olemme ylpeitä voidessamme laajentaa yhdessä Ypsomedin kanssa pääsyä tähän innovatiiviseen suurtilavuukselliseen ihonalaisiin injektiojärjestelmään ja tarjota asiakkaillemme integroidun toimitusketjuratkaisun. Tämä ulottuu kehityksestä GMP-yhteensopivaan valmistukseen ja täyttöön aina analyyttisiin testeihin ja laadunvalvontaan sekä nyt myös lopullisen yhdistelmätuotteen kokoonpanoon, sanoo Hanns-Christian Mahler, Chief Enablement Officer ten23 health.
Tavoitteenamme YpsoDose kanssa on tarjota lääkeyhtiöille paitsi hyväksi todettua suurtilavuuksellista injektioalustaa, myös tehdä kaupalliseen yhdistelmätuotteeseen johtavasta tiestä mahdollisimman tehokasta. Laajentamalla integroitua tarjontaamme ten23 healthin kanssa kokoonpanolla, olemme askeleen lähempänä tätä tavoitetta. Samalla yksinkertaistamme täytetyn karpulan ja markkinavalmiin injektorin välistä prosessia, sanoo Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors Ypsomed.